Testing Laboratory

檢測實驗室

GTESTing簡介

  『檢測實驗室』於2013年7月為負責產品安全性及功能性分析所成立之獨立單位,並強調以公正、獨立、客觀的角度導向,以檢測手段進行全面性品質監控,展現第三者實驗室角色,不涉及任何可能影響實驗室獨立判斷信心之測試活動,建立符合國際規範的全方位實驗室。

  實驗室為推動與國際接軌,檢測方法涵蓋各國標準方法(如藥典)與實驗室開發方法,並經過人員、儀器、環境、方法確認等嚴格評估,於2013年10月通過財團法人全國認證基金會(TAF) ISO/IEC 17025初次評鑑,成為生物測試領域認證實驗室,依循ISO/IEC 17025系統執行實驗室品質及技術管理,每年持續接受認證單位進行監督評鑑,並利用品質管制手法實施內部品管,設立品質指標,每年亦參加國內外能力試驗機構舉辦之能力試驗,用以監督實驗室運作狀態,確保檢測流程品質保證。2015年10月進行增項認證,至今認可項目已涵蓋「內毒素」、「黴漿菌測試」、「無菌試驗」、「血瓶微生物培養」、「間質幹細胞表面抗原檢測」,可提供全系列符合國際認可的細胞產品檢測平台及試驗報告,並持續發展對外之檢測服務。

  實驗室配備先進檢測儀器、臨床檢驗等級設備、獨立檢測作業空間,可提供最穩定、準確、快速的最佳技術支援,並朝向建構全自動化檢測系統與資訊化品質自主管理系統,利用電腦全程監控、簡化作業流程、降低人為操作、提高檢測效率及品質管控,可充分表現人性化及現代化。另一方面,實驗室整合醫事檢驗與生物科技人才、提供完成職前及在職教育訓練及考核授權制度,發展臨床檢驗醫學技術與分子生物檢測技術研發,提供各項檢驗作業諮詢,建立精準、快速檢驗方法以加強技術能量;目前已建構臨床細胞產品測試平台、細胞品質鑑定、週邊血幹細胞分析、微生物快速篩檢、端粒分析、細胞激素分析、免疫功能分析……等,可針對產業需求進行全面性整合,強調專業化包套服務,縮短檢驗時程,加速未來之預防性篩檢、快速篩檢技術及個人化需求,並擴大未來之服務範圍。

LOGO設計理念

品質政策

 

服務特色

方法確效

國際認證、藥典方法

流程簡便

單一窗口、優化流程

專業技術

人員考核、教育訓練

顧客信賴

能力比對、內外稽核

測項完整

符合規範、整合服務

   

品質認證

 

能力試驗